激光美容仪是医疗器械

简述信息一览：

• 1、美容治疗仪是医疗器械吗?
• 2、央视调查家用美容仪质量状况情况如何?
• 3、美容仪属于什么商品类别
• 4、合能光美容仪发展历程
• 5、家用美容仪安全吗

美容治疗仪是医疗器械吗?

美容治疗仪是医疗器械。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

自2024年4月1日起，射频美容设备（射频治疗仪、射频皮肤治疗仪）类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。

还要看你的美容仪器属于设备，还是治疗的器械。我们就有美容方面的第三类腔镜器械，监察的特别严格。

治疗仪是一种医疗器械，主要用于疾病的治疗和康复。随着医疗技术的发展，治疗仪已经涵盖了多个领域，例如物理治疗、心理治疗、中医理疗等。治疗仪通过不同的治疗方式，可以缓解病痛，促进血液循环，增加细胞活性等，从而帮助患者恢复健康。常见的治疗仪有磁疗仪、超声治疗仪、理疗仪、针灸治疗仪、激光治疗仪等。

无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和***生育器械、其他无源接触人体器械。无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。

央视调查家用美容仪质量状况情况如何?

不容乐观，一半多都不达标，镍释放量过高，因为不属于医疗器械，这类产品监管不够严格。

央视曝光了家用美容仪的部分安全问题，如镍含量超标、低温烫伤风险。镍含量的控制涉及产品外壳而非核心技术，然而，几千元的美容仪，品牌营销投入远超技术研发。家用美容仪效果模糊，材质问题突出，消费者在花费大量金钱后却发现产品无法满足需求，情绪难免会受到影响。

年10月18日，央视《每周质量报告》对市场上热销的10款美容仪进行了专业测评，其中包括雅萌美容仪。测评结果显示，雅萌美容仪存在一些需要改进的地方，最主要的问题是重金属镍释放量超标，这与现行的国家标准存在一定的不符，可能会对消费者的身体健康造成潜在影响。

近期，中央电视台对家用美容仪的质量状况进行了调查，调查结果引起了广泛关注。 调查显示，市面上热销的10款美容仪中，有6款的镍释放量较高，这可能导致用户出现过敏反应，甚至不如手动卸妆清洁。 此前，为了了解这些热门产品的质量，深圳市消费者委员会开展了一项家用美容仪比较试验。

近年来，家用美容仪因其声称能解决肌肤问题而受到女性消费者的青睐。市场调查数据显示，家用美容仪市场规模持续扩大，诸多品牌如notime美容仪受到热捧。然而，央视在近期曝光了notime美容仪的质量问题，引起了广泛关注。

央视调查家用美容仪质量状况：易过敏烫伤，卸妆不如用手干净。这几年来，像瘦脸仪、嫩肤仪等家用美容仪在市场上大行其道，然而，调查显示，有些产品的效果却不像宣传的那么好，甚至还可能伤害到消费者的脸。

美容仪属于什么商品类别

1、美容仪器属于商标的第10类医疗器械类。包括各类美容仪器，注册群组包括1001，1003，1004，具体注册项目有：美容仪器（医疗器械）、脉冲美容仪、电气美容仪器、超声波美容仪器、电动美容仪（家用）、电动美容仪（商用）、皱纹消除器（美容仪器）、脸部提拉用，美白用美容仪器等等。按照消费者的需求及特征划分。

2、美容仪通常属于“美妆个护”或“家居家装”类目。快手小店是一个电商平台，提供各种类型的商品销售。根据快手小店的商品分类，在快手小店中，美容仪通常属于“美妆个护”或“家居家装”类目。其中，“美妆个护”类目主要包括各种化妆品、护肤品、美容仪器等产品。

3、***仪税收编码为1090419000000000000，该编码同样适用：家用和类似用途的美容、保健电器具，包括家用理发电器具、吹风电器具、电动脱毛器、电美容仪、电动牙刷、其他家用美容、保健电器具。税收分类编码是什么？税收分类编码是指货物、商品、应税劳务和服务类别的身份编号。

4、而TriPollar Stop系产品，即射频美容仪应属于Ⅱ类医疗器械，获得的应该是上市许可（FDA Cleared）而非认证，因此有虚假宣传的嫌疑。

合能光美容仪发展历程

1、合能光美容仪的研发历程中，得到了中国光谷激光行业协会的权威认证，其临床效果得到了首席激光美容临床专家梁永茂教授的亲自验证。梁永茂教授作为业界翘楚，他的参与为产品的科学性和有效性提供了坚实保障。他的专业知识和经验，确保了这款仪器在美容领域中的领先地位。

2、合能光美容是一种创新的LED光动力美容技术，其原理是利用进口基因芯片发射的窄谱红蓝黄带状光波。这些光波直接作用于皮肤，激活皮肤细胞的自然活力，展现近乎全面的光谱美容效果，仿佛是神奇的美容魔法。这种护理方式的最大优点是安全无痛，且效果持久。

3、合能光美容仪以其独特的人性化设计脱颖而出，性能稳定，确保了长久的使用寿命。它***用无痛无创技术，无不良反应及副作用，被国际医学卫生组织推崇为绿色美容疗法。这款美容仪便于携带，操作简单，带给用户安全舒适的治疗体验。其核心是红黄蓝光源矩阵，能灵活切换为单色光或混合光模式，满足不同需求。

4、合能光美容仪的核心技术包括高强光、高疗效、低功耗和低热量，确保了治疗的安全性和效率。其***用高纯窄谱光，光斑圆润均匀，便于全面覆盖肌肤。另外，功率可调、180度旋转设计，使其能从多角度照射，提供更全面的护理。而且，设备散热良好，运行无声，无论是居家还是办公环境，都能轻松使用。

5、金莱特医疗作为一家专注于医疗制造的品牌，其合能光美容仪是LED光动力美容技术的代表。这款美容仪***用进口基因芯片，发射窄谱红蓝黄带状光波，直接照射皮肤，以恢复皮肤细胞的自然活力。这种光疗技术类似于魔术，能够实现几乎全面的光谱美容效果，而且在整个护理过程中，安全无痛，效果持久。

6、其窄频的控制，光线的饱满度很难达到国外同类产品的要求；要持续达到明显的美容功效是很难的。

家用美容仪安全吗

1、如果可以买到专业的家用光疗仪器，效果其实差不多，而且我觉得自己有个家用的更卫生更安全。那么多人在美容院用同一个仪器，而且还要把钱预付给美容院，感觉又不卫生又不靠谱。现在欧美都流行自己家里自备光疗护理仪器，都很小，而且操作很简单。最重要是省时省力干净，效果好。

2、射频美容仪在使用过程中会释放一定的辐射，但这种辐射的强度非常低，对人体影响甚微。美容院和医疗用途的射频仪频率通常超过3MHZ，家用射频美容仪的频率范围为0.5-1MHZ，对身体的影响几乎可以忽略不计，使用者通常不会有任何不适感，也不会对健康造成长远影响。

3、家用射频仪的热能效果并非越高越好。高热能可能导致皮肤损伤，而安全温区在37-44℃之间，可加速新陈代谢和其他自然过程。因此，家用美容仪需要精确控制温度，将射频热能转化为肌肤可承受的温度范围，避免烫伤。为解决这一问题，市场上出现了一些主打“射频温和”的美容仪。

4、综上所述，入手家用美容仪是一个值得慎重考虑的问题，不仅涉及到产品选择、使用技巧，还需要考虑个人的护肤习惯和肤质。

5、家用美容仪技术参数较低，效果相对有限。 专业美容仪需专业人士操作，以确保安全和效果。 家用美容仪操作简单，用户可自行使用。 专业美容仪治疗效果更显著，因其功率和技术参数较高。 家用美容仪效果较弱，更适合日常保养。1 专业美容仪价格较高，因其技术含量和功能较多。

6、在选择家用美容仪时，消费者应该综合考虑多个方面，以确保所选产品既安全有效，又符合个人需求。以下是一些关键因素：安全性：安全是选择美容仪的首要考虑因素。确保产品具有相关的安全认证和质量保证，如CE、FDA等国际认证，以及是否有过热保护、自动关机等安全功能。避免购买来源不明或评价不佳的产品。

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